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MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀

微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。



測試原理:

微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。



產(chǎn)品特征:

1、7寸觸摸屏控制,正負壓一體測試機

2、自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢

3、配制不同類型樣品架(10ml西林瓶/10毫升安瓿瓶/500ml輸液袋等)多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用

4、配備30升不銹鋼罐體,罐體底部帶可移動萬向輪,滿足更多試驗材料的試驗需求,罐體帶有排液槽,且保證密封性

5、測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護

運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高

6、開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結(jié)束自動停機

7、產(chǎn)品采用三級權(quán)限管理

8、試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤

9、可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析

10、微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

11、設(shè)有標準的串口通信接口

12、專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存


技術(shù)指標:

技術(shù)參數(shù).png

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